Registro de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario Nacional de Colombia
Investigadores
Simón Cárdenas Robledo 
Claudia Guío
Liliana Duarte
Laura Estefanía Arenas Vargas
Sonia Patricia Carreño Moreno
Lorena López
Introducción
El registro de Esclerosis Múltiple (EM) del Hospital Universitario Nacional de Colombia (REMHUN) se inició en el año 2020, tras cuatro años de atención de pacientes con EM. El REMHUN es un estudio observacional, de diseño retrospectivo y prospectivo, que incluye pacientes con EM confirmada, pacientes con un primer episodio desmielinizante que no satisfacen criterios de EM (síndrome clínico aislado - CIS) y pacientes con lesiones en resonancia magnética de apariencia desmielinizante encontradas como hallazgo incidental (síndrome radiológico aislado - RIS).
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del HUN el 4 de febrero del año 2020 (CEI-HUN-acta-2019-12)
Enrolamiento
A corte del 2 de abril de 2024, de 730 pacientes en seguimiento activo en nuestro centro, 576 (78.9%) han aceptado voluntariamente su inclusión en el estudio y 578 de ellos (79%) cuentan con información completa y actualizada en el registro.
Nuestro registro cuenta con información clínica de visitas con determinación del puntaje EDSS, sobre recaídas, tratamientos modificadores de la EM (TMEs) y resonancias magnéticas.
Desde su primera visita en nuestro centro, los pacientes han tenido un seguimiento de 50.4 meses en promedio, para un acumulado de 2408.6 años/paciente.
Durante este tiempo se han hecho un total de 4554 determinaciones de EDSS, para un promedio de 7.9 determinaciones por paciente.
Contamos con información sobre 1274 recaídas y 4952 resonancias magnéticas, de las cuales 2253 son resonancias cerebrales.
Datos demográficos
Los datos demográficos básicos de los pacientes incluídos se muestran a continuación:
Sexo:
Como es usual en la Esclerosis Múltiple, en nuestro registro predominan las mujeres, con un 70% del total, para una relación mujer:hombre de 2.3:1.
Edad:
El grupo de pacientes reclutados tiene una edad promedio de 44.2 años, con una desviación estándar de 12 años. Las mujeres tienen una edad promedio de 44.7 y los hombres de 43.2 años. La distribución de edad de acuerdo al sexo se presenta a continuación:
Datos clínicos
A continuación, se presentan las características clínicas básicas de los pacientes.
Edad y forma de inicio
La edad promedio (desviación estándar) de inicio de la enfermedad es de 32.2 (10.3) años. La mayoría de los pacientes (90.9%) han debutado con un curso en recaídas y remisiones, mientras que el resto lo han hecho en forma de EM primaria progresiva.
La edad de inicio difiere en los pacientes con un debut en forma de EM primaria progresiva (EMPP - 40.6 años) en comparación con quienes debutan en formas recurrentes de la EM (EMRR - 31.5 años), como se puede ver en la figura:
Las topografías del SNC en el momento del debut han sido supratentoriales en 43 (7.5%), de fosa posterior en 121 (21.1%), médula espinal en 271 (47.3%) y vías ópticas en 107 (18.7%).
La distribución de las topografías de inicio según el fenotipo de inicio se muestran a continuación:
Recaídas
Las recaídas son muy comunes en las manifestaciones de la EM. La mayoría de los pacientes en nuestro registro tiene una forma recurrente de la enfermedad. La tasa anual de recaídas (TAR) en general en la muestra de nuestro registro es 0.19 recaídas por paciente por año. Esto incluye tanto la información sobre las recaídas recabada de forma retrospectiva (TAR: 0.25), como de forma prospectiva desde que inició el seguimiento de cada paciente (TAR: 0.09).
Tratamiento
De los 573 pacientes incluidos en el registro, 498 (86.91%) están bajo tratamiento actualmente.
La distribución de los tratamientos se presenta a continuación:
Discapacidad
Estado actual de discapacidad
En el momento de la última evaluación, la mediana (rango intercuartílico) de EDSS era de 2.0 (1.0 - 3.5) puntos, con valores entre 0.0 y 9.5.0
La distribución de puntajes de EDSS se muestra a continuación.
Discapacidad a lo largo del tiempo
El comportamiento de EDSS a lo largo del tiempo se muestra en la figura a continuación. En esta, cada línea corresponde a un paciente y cada punto a una determinación de EDSS. En el eje horizontal se muestran los meses transcurridos desde la primera visita al centro.
Respuesta al tratamiento
A continuación se presentan los datos de recaídas y de discapacidad bajo los diferentes TME de forma individual. Únicamente se presentan los datos que han sido recolectados desde la primera visita en nuestro centro en adelante.
Interferones
Recaídas
64 pacientes han estado expuestos a interferones bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 22 (18.4) y un total de 1562 meses de observación de la exposición a este grupo de medicamentos. Durante este tiempo se observaron 11 recaídas, en 10 pacientes, para una TAR de 0.085.
Discapacidad
En los 64 pacientes observados bajo el tratamiento con interferones, se han hecho 279 determinaciones de EDSS.
Glatiramero
Recaídas
13 pacientes han estado expuestos a glatiramero bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 21 (16.6) y un total de 273 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 2 recaídas, en 2 pacientes, para una TAR de 0.088.
Discapacidad
En los 13 pacientes observados bajo el tratamiento con glatiramero, se han hecho 46 determinaciones de EDSS.
Teriflunomida
Recaídas
15 pacientes han estado expuestos a teriflunomida bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 28.2 (24) y un total de 423 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 2 recaídas, en 2 pacientes, para una TAR de 0.057.
Discapacidad
En los 15 pacientes observados bajo el tratamiento con teriflunomida, se han hecho 75 determinaciones de EDSS.
Dimetilfumarato
Recaídas
21 pacientes han estado expuestos a dimetilfumarato bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 26.4 (21.2) y un total de 554 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 10 recaídas, en 8 pacientes, para una TAR de 0.217.
Discapacidad
En los 21 pacientes observados bajo el tratamiento con dimetilfumarato, se han hecho 85 determinaciones de EDSS.
Fingolimod
Recaídas
64 pacientes han estado expuestos a fingolimod bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 24.5 (16.9) y un total de 1594 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 25 recaídas, en 20 pacientes, para una TAR de 0.188.
Discapacidad
En los 64 pacientes observados bajo el tratamiento con fingolimod, se han hecho 329 determinaciones de EDSS.
Cladribina
Recaídas
34 pacientes han estado expuestos a cladribina bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 18.3 (8.8) y un total de 1755 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 23 recaídas, en 4 pacientes, para una TAR de 0.157.
Discapacidad
En los 34 pacientes observados después del tratamiento con cladribina, se han hecho 225 determinaciones de EDSS.
Natalizumab
Recaídas
59 pacientes han estado expuestos a natalizumab bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 27.2 (20.7) y un total de 1658 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 11 recaídas, en 10 pacientes, para una TAR de 0.08.
Discapacidad
En los 59 pacientes observados bajo el tratamiento con natalizumab, se han hecho 284 determinaciones de EDSS.
Alemtuzumab
Recaídas
48 pacientes han estado expuestos a alemtuzumab bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 39.6 (21.8) y un total de 3720 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 63 recaídas, en 21 pacientes, para una TAR de 0.203.
Discapacidad
En los 48 pacientes observados después del tratamiento con alemtuzumab, se han hecho 580 determinaciones de EDSS.
Rituximab
Recaídas
77 pacientes han estado expuestos a rituximab bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 16.1 (20.6) y un total de 1241 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 4 recaídas, en 3 pacientes, para una TAR de 0.039.
Discapacidad
En los 77 pacientes observados bajo el tratamiento con rituximab, se han hecho 193 determinaciones de EDSS.
Ocrelizumab
Recaídas
104 pacientes han estado expuestos a ocrelizumab bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de 19.5 (16.4) y un total de 2050 meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 9 recaídas, en 7 pacientes, para una TAR de 0.053.
Discapacidad
En los 104 pacientes observados bajo el tratamiento con ocrelizumab, se han hecho 270 determinaciones de EDSS.
Ofatumumab
Recaídas
4 pacientes han estado expuestos a ofatumumab bajo el cuidado en nuestro centro, con una media (SD) de NA (NA) y un total de NA meses de observación de la exposición a este medicamento. Durante este tiempo se observaron 0 recaídas, en 0 pacientes, para una TAR de NaN.
Discapacidad
En los 4 pacientes observados bajo el tratamiento con ofatumumab, se han hecho 0 determinaciones de EDSS.
Colaboración
Los datos del REMHUN no son públicos. Sin embargo, el equipo de investigación está disponible para realizar proyectos de investigación colaborativos. Este registro hace parte del catálogo de la Multiple Sclerosis Data Alliance. En caso de tener interés en colaborar, por favor escribir al correo investigacion.em@hun.edu.co.
Financiación
Este proyecto ha sido posible con el apoyo de 
a través de su filial BIIB-Colombia.